07 sty 2022

Badania normatywne dla obszaru medycznego na wirusy.

Badania normatywne dla obszaru medycznego na wirusy.
Zgodnie z normami europejskimi badanie skuteczności wirusobójcze odbywa się na kilku poziomach. W badaniach fazy 2 etapu 1 normą adekwatną do badania skuteczności produktów we wszystkich obszarach zastosowania jest norma EN 14476. Jednak zgodnie z tą normą aby uznać produkt do dezynfekcji rąk za wirusobójczy (w pełnym zakresie) należy potwierdzić jego skuteczność wobec wirusów: Adeno, Noro, Polio. Aby uznać produkt za wirusobójczy w ograniczonym zakresie należy przeprowadzić badania wobec wirusa: Adeno, Noro, natomiast, aby uznać produkt za  wobec wirusów otoczkowych badania przeprowadza się wobec wirusa Vaccinia. W przypadku produktów do dezynfekcji powierzchni i narzędzi nie stosuje się takiego rozróżnienia w fazie 2 etap 1 produkty wirusobójcze muszą być zbadane wobec: Adeno, Noro, Polio. W fazie 2 etapie 2 obowiązują normy dla poszczególnych obszarów: EN 16777 dla produktów do dezynfekcji powierzchni bez działania mechanicznego obejmującą spektrum wirusobójcze: Adeno, Noro, Polio, ograniczone działanie wirusobójcze: Adeno, Noro, działanie bójcze wobec wirusów otoczkowych: Vaccinia. Natomiast dla produktów do dezynfekcji narzędzi obowiązuje norma EN 17111, która definiuje skuteczność wirusobójczą wobec: Adeno i Noro, oraz skuteczność wobec wirusów otoczkowych: Vaccinia. Nie bada się tą normą skuteczności wobec wirusa Polio. W przypadku produktów do dezynfekcji w podwyższonej temperaturze (40’C) szczepem testowym jest wirus Parvo. W najbliższym czasie zostanie opublikowana nowa norma europejska fazy 2 etapu 2 do badania skuteczności produktów do dezynfekcji rąk (EN 17430), szczepem testowym będzie wirus Noro, a nośnikiem – ręce ochotników.
Wróć do wszystkich aktualności